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喜讯||大玩家彩票奥氮平首次通过GMP认证

来源:大玩家彩票       发布时间:2018-08-09

根据《药品生产质量规范认证管理办法》的规定,2018年07月30日~8月02日浙江省药品认证中心特派专家组赴我公司进行GMP认证检查工作。 全体员工上下一心,齐心协力,顺利通过本次GMP认证。

此次GMP认证的范围为奥氮平产品,该产品首次申报GMP认证。现场检查的顺利通过表明公司在软、硬件上均得到了GMP专家的充分肯定和认可,为公司进一步发展壮大奠定了基础。

为了迎接本次检查,公司质量总监颜平秋立即召集各级骨干召开专题会议,作出工作部署。各级干部分头行动,列出具体关键事项并落实到班组及各人,确保每一项工作均按照GMP规范要求实施。在准备期间,各部门密切配合、通力协作,根据检查条款认真的展开查漏补缺、硬软件维护完善工作。专家组在四天的检查时间里从人员与机构、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、自检等方面逐条核查,并仔细查看了相关文件和记录。GMP认证专家小组在最后的总结会议中,肯定了我们的工作,同时也指出了我们存在的不足之处。我们将对存在的问题,举一反三,制定详细的整改预防措施,为生产安全有效的药品提供保障。

国内外的官方GMP认证检查都是公司的大考,是关乎企业持续发展的大事,此次GMP认证是我公司继2011年新版GMP认证以来第六次新版GMP认证工作。多次GMP认证工作的顺利通过,离不开全员员工的齐心协力,也足以证明我公司在日常生产中严格按照药品GMP规范、药品生产管理法的有关要求开展原料采购、产品生产、质量检验等各项工作。在各个工作环节中贯彻落实“以精立业,以质取胜;体系缜密,管理细化;持续改进,锐意创新”的质量方针。

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